Фальшивые лекарства в России станут наркотиками
Россия примет конвенцию Совета Европы по борьбе с фальсификациями медицинской продукции. Вместе с тем данные о том, сколько поддельных лекарств распространяется на российском рынке, расходятся. По некоторым данным, до 20% всех препаратов - "пустышки". Впрочем, Минздрав это опровергает.В столице стартовала международная конференция по вопросам противодействия фальсификации медицинской продукции "Медикрим". По её итогам будет подписана Конвенция Совета Европы "По борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходным преступлениям".
Эксперты Евросоюза и отдельных стран поделились своим опытом и попытались выработать общие принципы в борьбе с этой глобальной проблемой.
Открыла конференцию министр здравоохранения России Татьяна Голикова. В своём докладе она отметила основные этапы работы Российской Федерации в этом направлении и привела данные статистики.
По её словам, проблема стала актуальной в нашей стране в начале 1990-х годов, когда на рынке лекарственных средств и оборудования появилась нелегальная, а иногда фальшивая продукция.
Постепенно на серый рынок стали выходить и подпольные отечественные производители, однако их доля в общей массе по-прежнему мала.
"Благодаря усилиям Росздравнадзора, который проводит контрольно-регулирующие действия на всех уровнях, процент фальсифицированных лекарственных средств по сравнению с 2005 годом сократился в 4 раза, - отметила министр. – Вместе с тем серьёзные опасения вызывают лекарственные субстанции, которые зачастую поступают из серых источников".
Татьяна Голикова опровергла данные некоторых экспертов о том, что на российском рынке до 20% препаратов поддельные.
Кроме того, она отметила, что для эффективного противодействия этой проблеме необходимо объединение усилий всего мирового сообщества, так как отдельные меры в отдельной стране проблему не решат.
В своём итоговом отчёте временно исполняющая обязанности руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова отметила, что за последние годы в стране создана многоуровневая система контроля и регулирования всей фармацевтической деятельности, что даёт определённые плоды.
"Мы осуществляем контроль практически на всех стадиях жизни продукта, начиная с его разработки и клинических исследований и заканчивая производством и реализацией, - отметила Елена Тельнова. – Для этих целей мы используем как избирательную проверку, так и экспертизы целых партий лекарственных средств".
Представитель Росздравнадзора также добавила, что для повышения контроля на территории всей страны создаются комплексные лабораторные центры, которые позволяют проводить доскональный анализ подозрительных медикаментов.
Такие центры уже существуют в четырёх федеральных округах: в Северо-Кавказском, Южном, Сибирском и Дальневосточном. В ближайшее время планируется открыть ещё три лаборатории в Санкт-Петербурге, Москве и Казани.
Кроме того, будут применяться мобильные центры для быстрого анализа отдельных видов продукции.
Между тем, член комитета Госдумы по охране здоровья Татьяна Яковлева в своём выступлении остановилась на законодательных аспектах борьбы с нелегальной или фальсифицированной медицинской продукцией.
По её словам, некоторые законопроекты, в частности "Об охране здоровья", учитывают эти проблемы и предлагают механизмы их решения. Так, за производство и распространение контрафактных лекарственных препаратов или поддельных медикаментов предлагается ввести суровые наказания в виде крупных штрафов или уголовную ответственность, если данная деятельность несёт угрозу жизни и здоровью людей.
"Со стороны Государственной думы мы приложим все усилия и законодательные полномочия для борьбы с нелегальным рынком лекарственных средств, - отметила Татьяна Яковлева. – Вопрос регулирования и контроля этой сферы должен целиком лежать на государстве, чтобы не допустить никаких сбоев в этой стратегической отрасли".
Кроме того, по мнению депутата, внедрение новых жёстких стандартов качества, например GMP, позволит освободить рынок от сомнительных игроков и повысит качество лекарственной продукции.
Горькая пилюля
В ряде стран мира за фальсификацию или незаконное производство лекарственных препаратов предусмотрено суровое наказание. Так, в Индии это штраф в 10 тыс. рупий и 5 лет тюрьмы, в США – до 1 года тюрьмы. В ближайшее время законодательство будет ужесточено. В Индии хотят ввести смертную казнь за подобного рода преступления, в США – до 20 лет, а в Европе – вплоть до пожизненного заключения.
Представители фармацевтической индустрии в свою очередь видят проблему некачественной или фальшивой продукции на рынке в развитии современных технологий.
"Интернет – это главное зло, так как электронные продажи почти никем не контролируемы и приносят громадные прибыли в обход казны, - заявил в беседе с Firstnews исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Григорий Ширшев. – Пока законодательно решить эту проблему не удаётся, так как даже у Интерпола нет полномочий на розыск и оперативную деятельность".
Он также добавил, что цифры, приведённые Росздравназдором, выглядят вполне реальными. Ссылаясь на данные фармацевтических сетей, эксперт привёл статистику, согласно которой совсем незначительная доля препаратов на рынке относится к поддельным или фальшивым.
"Мы пользуемся несколькими независимыми источниками анализа, в частности данными торговых сетей. У них очень чёткий индикатор – если продажи падают, то компании тут же начинают искать причину, выявлять слабое звено в цепочке. В таких случаях и выявляются теневые схемы и некачественные партии медикаментов", - подчеркнул Григорий Ширшев.
Кроме того, эксперт отметил, что переход на международный стандарт GMP поможет избежать серых схем и фальсификации на уровне сырья. Согласно новым требованиям, производитель получает право 2 раза в год проводить аудит поставщика, а также исследования получаемых от него фармацевтических субстанций, из которых производятся лекарства.
При этом Григорий Ширшов подчеркнул, что переход к таким стандартам связан не только и не столько с технологическими процедурами, сколько с изменением самой культуры производства.
|
Другие новости / Россия
|
|
